Erste Behandlung von Fascioliasis - Egaten
15. Februar 2019 - Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Egaten (Triclabendazol) zur Behandlung von Fascioliasis (Fascioliasis) bei Patienten ab 6 Jahren zugelassen hat. Die Zulassung macht Egaten zum einzigen Von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung der Paragonimiasis in Tablettenform, das voraussichtlich zu einem breiteren Zugang zu diesem wichtigen Medikament in den USA und den betroffenen Ländern weltweit beitragen wird. Die Zulassung von Egaten, das von der FDA als vernachlässigte Tropenkrankheit anerkannt wurde , löste auch die Erteilung eines Priority Review Certificate (PRV) auf der Grundlage dieser Genehmigung aus.
Vas Narasimhan, Vorstandsvorsitzender von Novartis, sagte: "Novartis engagiert sich seit langem für die Bewältigung globaler gesundheitlicher Probleme und unterstützt die Tilgungsbemühungen bei Krankheiten wie Lepra, Malaria und Chiromatose. Heute ist die Zulassung von Egaten durch die FDA ein weiterer wichtiger Meilenstein, den wir erreichen." glauben, dass dies dazu beitragen wird, den Zugang zu diesem eintägigen Medikament weiter auszubauen und uns der Beseitigung von Krankheiten einen Schritt näher zu bringen. "
Fascioliasis, allgemein bekannt als Leberegelinfektion, ist eine vernachlässigte Tropenkrankheit, die weltweit 2,4 Millionen Menschen infiziert, wobei weitere 180 Millionen gefährdet sind. Die Krankheit wird durch die Aufnahme von Larven aus kontaminiertem Wasser oder Nahrungsmitteln (hauptsächlich unverarbeitete oder nicht gekochte Pflanzen) von verursacht Zwei parasitäre Plattwürmer (Fasciola hepatica und Fasciola hepatica), die hauptsächlich die Leber betreffen. Mehr als 70 Länder haben weltweit Fälle von Fasciolose gemeldet.
Unbehandelt kann Chirotomiasis erhebliche Schmerzen und Beschwerden verursachen, was zu einer geringeren Lebensqualität und verminderten Produktivität führt. Die akute Phase ist durch Fieber, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Eosinophilie gekennzeichnet. Die Krankheit verläuft dann zu einer Inkubationszeit mit weniger Symptome und schließlich zu einer chronischen oder obstruktiven Periode. Bei Kindern kann Paragonimiasis eine schwere Infektion mit hohem Fieber, vergrößerter Leber und Anämie sein.
Egaten ist derzeit das einzige von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlene Medikament zur Behandlung der Tablettenform der Paragonimiasis und wurde in die WHO-Modellliste der essentiellen Medikamente aufgenommen. Das Medikament wird von der WHO bei Epidemien bereitgestellt und regelmäßig angewendet endemische Länder. Die Zulassung von Egaten durch die FDA soll dazu beitragen, die Zulassung und den Import von Arzneimitteln aus diesen Ländern zu fördern und sicherzustellen, dass bei Bedarf angemessene und zeitnahe Medikamente zur Verfügung stehen.
Novartis hat Egaten seit 2005 an die WHO gespendet und dabei geholfen, etwa 2 Millionen Patienten mit Visitenkarten-Paragonimiasis in mehr als 30 Ländern zu behandeln. 2018 erneuerte Novartis seine Vereinbarung mit der WHO, die Arzneimittelspenden bis 2022 mit geschätzten 300.000 Patienten zu verlängern Jahr.
Dr. Mwelecela Malecela, Direktor der Abteilung für die Kontrolle vernachlässigter Tropenkrankheiten der WHO, sagte: "Diese Entscheidung der FDA ist eine großartige Nachricht für Millionen von Menschen, die an Chirotomiasis leiden oder von dieser bedroht sind und ein großes Hindernis für die Ausweitung der Behandlung auf die EU beseitigen könnten Wir sind dankbar für das 10-jährige Engagement von Novartis zur Bekämpfung einer weiteren Krankheit der Armut. "(Bioon.com)
